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　　8、无严重血液学及肝、肾、凝血功能、心脏功能异常，筛选期实验室检查（检查日前14天内未接受过输血或造血细胞生长因子支持治疗）结果需符合下列标准：血液学：中性粒细胞绝对值（ANC）≥1.5×109/L，血小板（PLT）≥100×109/L，血红蛋白（Hb）≥90g/L；肝功能：总胆红素（TBIL）≤1.5×正常值上限(ULN) (Gilbert综合症除外) ，白蛋白（ALB）≥30 g/L，天门冬氨酸氨基转移酶（AST）及谷氨酸氨基转移酶（ALT）、碱性磷酸酶（ALP）、γ-谷氨酰转肽酶（GGT）：AST/ALT/ALP/GGT≤2.5×ULN或AST/ALT/ALP≤5×ULN（肿瘤肝脏受累）；肾功能：血清肌酐（Scr≤1.5×ULN，肌酐清除率（Ccr）（仅血清肌酐＞1.5× ULN时需计算）≥60mL/min（根据Cockcroft-Gault公式计算）；凝血功能：凝血酶原时间（PT）≤1.5×ULN，活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN ；其他：血清钠、钾、镁、钙和磷水平在正常范围内或研究者评估异常无临床意义；允许提供维持正常电解质水平所需的补充剂。

　　13、严重的心脑血管疾病史，包括但不限于：（1）有严重的心脏节律或传导异常，如需要临床干预的室性心律失常、Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞等；（2）首次给药前6个月内发生急性冠脉综合征、充血性心力衰竭、主动脉夹层、脑卒中或其他3级及以上心血管事件；（3）美国纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级≥II级，或有其他研究者判断具有高风险的结构性心脏病；（4）临床无法控制的高血压（经治疗后，收缩压≥150mmHg和/或舒张压≥95 mmHg）；（5）任何增加QTc延长风险或尖端扭转型室性心动过速发生风险的因素，如心衰、难以纠正的低钾血症、先天性长QT综合症、长QT综合症家族史、使用任何已知可延长QT间期的伴随药物。